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【ChiCTR-OPC-15007608】终末期肾病患者七氟醚半数清醒肺泡有效浓度的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15007608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

终末期肾病患者七氟醚半数清醒肺泡有效浓度的变化

试验专业题目

终末期肾病患者七氟醚半数清醒肺泡有效浓度的变化

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临床试验信息
试验目的

探讨终末期肾病患者七氟醚半数清醒肺泡有效浓度的变化

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

采用Dixon’s up-and-down 法：初始七氟醚浓度设为1.0%，如果该患者能够做出正确的反应，则下一位患者升高吸入气浓度0.2%，维持15min。若该患者对指令无反应，则下一位患者降低吸入气浓度0.2%。以患者对正常声音命令不能睁眼时最低呼气末浓度和患者能睁眼时的最高呼气末浓度的平均值作为患者七氟醚的1个crossover ，以6个 crossover的平均值即作为该组的MAC清醒值。

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

终末期肾病行透析治疗拟行甲状旁腺切除术患者与ASAⅠ～Ⅱ级拟行全麻手术患者，18～65岁，性别不限undergoing dialysis；

排除标准

对患有精神疾病及长期服用抗精神病药物、长期服用镇静药物成瘾者；患有心血管系统、呼吸系统以及肝脏疾病；体内酸碱及电解质失衡；既往酗酒或吸毒史；对七氟醚诱导表现为躁动、兴奋状态均予以排除。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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