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【ChiCTR2500105396】预防性恒速输注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对剖宫产新生儿预后的影响：一项随机双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿内环境

试验通俗题目

预防性恒速输注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对剖宫产新生儿预后的影响：一项随机双盲试验

试验专业题目

预防性输注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对剖宫产新生儿预后的影响

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临床试验信息
试验目的

比较预防性输注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对剖宫产新生儿预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员使用Spass软件随机生成

盲法

双盲，研究者及受试者均不知道使用的药物，药物由研究助理准备

试验项目经费来源

本单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年纪在18至40岁之间的孕妇； 2.ASA分级I-II； 3.单胎足月妊娠； 4.接受脊髓麻醉实施剖宫产手术，围术期接受采集脐带血； 5.同意参加本研究；；

排除标准

1.不能或者拒绝签署知情同意书； 2.对去甲肾上腺素或者去氧肾上腺素过敏者或者不适宜使用者； 3.已知胎儿发育不正常者； 4.伴发严重的心、脑、肝、肾疾病者； 5.目前在使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药者； 6.有脊髓麻醉的禁忌症者； 7.无法交流和合作者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

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研究负责人邮编

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