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首页 临床进展 智能眼镜在肥胖患者超声引导下桡动脉穿刺置管术中的临床应用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500108023】智能眼镜在肥胖患者超声引导下桡动脉穿刺置管术中的临床应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108023

试验状态

尚未开始

药物名称

智能眼镜;超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

智能眼镜在肥胖患者超声引导下桡动脉穿刺置管术中的临床应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

智能眼镜在肥胖患者超声引导下桡动脉穿刺置管术中的临床应用：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证智能眼镜在肥胖患者超声引导下桡动脉穿刺置管术中的临床应用过程是否能够提高诊疗成功率、减少诊疗时间、减少操作相关并发症、提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS软件（IBM公司，美国纽约州阿蒙克市）进行分层随机化，根据麻醉医师资质等级将入组患者按1:1比例分配至超声屏幕组（对照组）或智能眼镜组。随机分配过程由未参与研究的助理人员完成，且对分组信息保持盲态。

盲法

存储视频及图像数据进行测量分析的研究人员、患者及结局评估人员均不知晓患者的分组情况。仅操作麻醉医师知晓患者接受的治疗。

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项项目

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18 周岁；BMI>30kg/m^2；ASA Ⅱ~Ⅲ级；计划在全身麻醉下行择期手术，需要有创血压监测；同意参加，并签署知情同意书；；

排除标准

拒绝参与此研究；Allen试验或改良Allen试验阳性；桡动脉穿刺部位近期已行动脉穿刺；穿刺部位神经损伤、血肿、感染；周围血管疾病；凝血功能异常；精神异常不能配合；既往慢性疼痛患者；生命体征不稳定；对局麻药或超声耦合剂过敏等。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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