ChiCTR2200057588
尚未开始
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2022-03-15
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感染性疾病
基于药动学和风险预测模型构建头孢哌酮舒巴坦致早产儿出血风险的预警体系
基于药动学和风险预测模型构建头孢哌酮舒巴坦致早产儿出血风险的预警体系
构建头孢哌酮舒巴坦致早产儿出血风险的预警体系，提高早产儿患者应用头孢哌酮钠舒巴坦钠抗感染治疗的安全性。
非随机对照试验
上市后药物
入选患者分为头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗组和哌拉西林他唑巴坦治疗组，由于前瞻性患者分组未经严格随机化，选择性偏倚以及混杂因素的存在将影响对出血风险方面安全性的判断，如两组统计存在基线数据不平衡，则采用倾向匹配分析法（propensity score matching, PSM）予以均衡，选出两组中概率相近的个体进行配对达到随机化标准，以平衡基线数据无统计学差异。
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苏州市科学技术局
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2021-10-01
2024-06-30
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1. 出生时胎龄<37周； 2. 用药第1天生后日龄≤28天或校正月龄[实际周龄-（40周-出生时胎龄）]≤1个月（4周）； 3. 经验性或目标性采用头孢哌酮钠舒巴坦钠或哌拉西林他唑巴坦抗感染治疗。；
请登录查看1. 用药前后指标检查或记录不全； 2. 头孢哌酮钠舒巴坦钠用药疗程≤2d。；
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