【ChiCTR-INR-17013042】自我调节学习结合计算机辅助认知训练对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能和日常生活能力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-17013042

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-10-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

自我调节学习结合计算机辅助认知训练对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能和日常生活能力的影响

试验专业题目

自我调节学习结合计算机辅助认知训练对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能和日常生活能力的影响

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

350100

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

采用严格的随机对照研究设计，观察自我调节学习结合计算机辅助认知训练对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能及日常生活能力的影响，为提高患者认知功能和日常生活能力，重返社会提供科学依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配序列由在福建中医药大学康复技术研究中心的统计人员通过SPSS统计软件的随机数字生成器产生。

盲法

试验项目经费来源

福建中医药大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合2010年《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实；②首次脑卒中，病程≤12个月；③年龄45-80岁，文化程度为小学及以上；④经福州版蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）确认有认知功能障碍，MOCA在10~26分之间；⑤认知功能障碍发生在脑卒中之后，并排除其他原因引起；⑥患者意识清醒，生命体征稳定；⑦能简单的进行电脑操；⑧本人或法定监护人知情同意并已签署知情同意书；

排除标准

①存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响认知检查者；②存在严重的半侧空间忽略症影响操作者；③发病前有明显智力减退、痴呆病史；④汉密尔顿抑郁量表得分>7分，有抑郁症状者；⑤合并严重的心脏疾病，肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤，消化道大出血等疾病；⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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