ChiCTR2500110870
尚未开始
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2025-10-22
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肝缺血再灌注损伤
术中经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对肝部分切除术后肝缺血再灌注损伤的影响：一项单中心、双盲、 随机对照试验
术中经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对肝部分切除术后肝缺血再灌注损伤的影响：一项单中心、双盲、 随机对照试验
主要目的：探索taVNS 技术应用对肝部分切除术后肝功能损伤具有保护作用的假设 次要目的：探索taVNS 技术应用对肝部分切除术后炎症状态、肾功能、住院时长等的影响。
随机平行对照
其它
对于符合此临床试验入排标准的患者，通过互联网中央随机系统进行随机分组。随机方法采用分层设计中央区组随机，按照 1 ∶1 的比例，分配到对照组和试验组。
采用受试者、研究人员均设盲的双盲试验
自选课题（自筹）
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103
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2025-10-09
2027-12-31
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1. 年龄 18–59 岁； 2. 术前麻醉评估 ASA 分级为 I–III 级； 3. 术前肝功能正常或良好（Child-Pugh 分级 A 级）； 4. 因肝良性或恶性肿瘤接受开腹或腹腔镜下部分肝切除术，且术中第一肝门阻断时间>=15 分钟； 5. 未接受过其他抗肿瘤治疗，如门静脉栓塞术（PVE）、经动脉化疗栓塞术（TACE）或全身性抗肿瘤药物治疗等； 6. 麻醉方式为全身麻醉； 7. 患者充分了解研究内容，自愿参与并签署知情同意书。；
请登录查看1. 术前合并心、肺、肾功能障碍之一如下： （1）NYHA 心功能分级>=III；传导阻滞和（或）严重心室功能不全； （2）术前合并 COPD、哮喘和/或肺部感染；平静状态下吸入空气时 SaO2<=90%； （3）eGFR<=60 ml/min；需间歇肾透析者。 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 胆道疾病患者（结石、梗阻、感染等）； 4. 术前影像学发现肝外疾病，需要对胆囊以外的其他器官进行同步切除； 5. 患有癫痫、认知功能障碍及不能合作患者； 6. taVNS 禁忌症（安置心脏起搏器、人工耳蜗或植入其它电子设备等）； 7. 术前服用抗胆碱能药物治疗患者； 8. 左耳区患有皮肤病； 9. 拟行左侧颈内静脉置管者； 10. 已参与其它临床试验研究者。；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
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医药经济报2025-12-12
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