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【ChiCTR2500097985】利用基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

利用基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

试验专业题目

利用基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

400038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性与舒芬太尼持续输注用药的药代动力学之间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江鼎创医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.18<=年龄<=60岁的男性或女性; 2.ASA(美国麻醉医师协会)分级I-III级;肝功能child-Pugh分级 A级; 3.体重身高指数(BMI)18-28; 4.拟全身麻醉下采用腹腔镜行胃肠、泌尿系手术,或采用胸腔镜行食管、肺脏手术,或神经外科手术,且麻醉手术能稳定持续给药120分钟以上。;

排除标准

1.术前合并严重心肺血管疾病、糖尿病,严重肝和/或肾功能障碍; 2.术前慢性疼痛病史、精神病史; 3.术前低血容量症或低血压; 4.芬太尼类药物过敏史及药物滥用; 5.酗酒、吸毒或者长期使用止痛药; 6.孕妇、哺乳期妇女; 7.术前1周内服用过可抑制或诱导CYP3A酶表达的药物或食物; 8.术前2周内用过单氨氧化酶抑制剂者; 9.研究者认为不适宜参加临床研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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