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【ChiCTR2500108060】基于心肌声学造影的冠心病诊断效能的评估及其智能辅助诊断系统的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于心肌声学造影的冠心病诊断效能的评估及其智能辅助诊断系统的构建

试验专业题目

基于心肌声学造影的冠心病诊断效能的评估及其智能辅助诊断系统的构建

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临床试验信息
试验目的

1.左心声学造影在检测冠心病患者室壁运动异常和心肌灌注异常中的诊断效能; 2.构建基于左心声学造影和临床特征的冠心病智能辅助诊断系统.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1582

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑诊为急性心肌梗死或稳定性冠心病，且术前完成常规超声、左心声学造影及冠脉造影检查； 2.超声与CAG时间间隔小于7天。；

排除标准

1.合并严重心律失常、肥厚型心肌病、瓣膜病等影响室壁运动评估的疾病，确保研究对象的同质性； 2.严重肺气肿、肥胖导致超声图像质量差，无法清晰显示心肌节段的患者，保证影像学评估的可行性； 3.曾接受过PCI或搭桥手术或球囊扩张术，避免血运重建对灌注评估的影响，保证研究结果的准确性.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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