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首页 临床进展 基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

【ChiCTR2400094390】基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病；IgA肾病；膜性肾病；FSGS；紫癜性肾炎；狼疮性肾炎

试验通俗题目

基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

试验专业题目

基于时间分辨荧光免疫法的suPAR Ｄ2Ｄ3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过时间分辨荧光免疫法测量不同肾脏病病理类型（糖尿病肾病、IgA肾病、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化(focal segmental glomurular sclerosis，FSGS)、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎）的血清、尿液可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体（soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor，suPAR）Ｄ2Ｄ3，比较其差异，从而实现对糖尿病肾病的无创诊断；（2）探索suPAR Ｄ2Ｄ3水平与糖尿病肾病24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白水平、血沉、血红蛋白、肌酐、估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate，eGFR)等临床指标的相关性；（3）探索suPAR Ｄ2Ｄ3水平与糖尿病肾病分期、糖尿病病程、糖尿病并发症、肾小管间质和血管损害病理评分相关性；（4）探讨suPAR Ｄ2Ｄ3对糖尿病肾病患者的临床预后是否具有预测性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18-70岁； 2.我院肾科住院且行肾穿刺活检，具有明确的肾脏病病理诊断； 3.于我院生物样本库留有血清及尿液标本；；

排除标准

1.有活动性感染者； 2.有任何更复杂的医疗问题，可能干扰suPAR Ｄ2Ｄ3水平，如恶性肿瘤、结缔组织病、免疫性疾病等。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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