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【ChiCTR2300071504】镇静局麻下微创髂骨取骨术用于重度牙槽骨缺损重建的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071504

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨重度骨缺损

试验通俗题目

镇静局麻下微创髂骨取骨术用于重度牙槽骨缺损重建的临床研究

试验专业题目

镇静局麻下微创髂骨取骨术用于重度牙槽骨缺损重建的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索一种镇静局麻下微创取髂骨松质骨以获取足量自体骨用于重度骨缺损患者骨移植的新术式的初步临床应用,探讨新术式的可行性及优越性。降低麻醉风险,减轻术后并发症的发生,提高患者接受度,为大范围重度骨量不足病例提供足量的自体骨用于骨重建术,改善骨缺损区骨量,扩大种植修复适应症。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者无全身疾病及吸烟史; 2.患者有连续多牙缺失(>=4 颗)或多个象限的单牙或多牙缺失; 3.缺失牙区域牙槽骨重度骨量不足(水平骨量<=3mm,垂直骨水平降低>=3mm),是常规全麻下髂骨取骨移植术的适应症; 4.咬合关系正常或上下颌骨匹配; 5.缺牙区邻牙和对颌牙无松动及牙体缺损。;

排除标准

1.患者有不适合种植治疗的全身情况或局部条件; 2.患者有无法取髂骨进行骨移植的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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