【ChiCTR2300074527】针刺对卒中后失语的脑可塑性调控作用及神经影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074527

试验状态

尚未开始

药物名称

刺针

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后失语

试验通俗题目

针刺对卒中后失语的脑可塑性调控作用及神经影像学研究

试验专业题目

针刺对卒中后失语的脑可塑性调控作用及神经影像学研究

申办单位信息

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联系人邮编

300000

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临床试验信息

试验目的

1. 明确针刺对 BDNF/TrkB 介导的突触长时程增强机制的影响，探索针刺对卒中后失语的脑功能可塑性调控作用； 2. 揭示针刺对卒中后失语患者右侧大脑半球语言功能镜像区及弓状纤维束的微结构可塑性的影响，探索针刺对卒中后失语的脑结构可塑性影响机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS 21.0软件生成随机数字表。

盲法

采用单盲设计，对受试者设盲，受试者不知道自己的分组信息。同时，除针刺操作者外，量表评估人员、指标检测人员、数据统计人员均不知道受试者分组信息。

试验项目经费来源

天津中医药大学第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.卒中后失语受试者纳入标准: 1). 脑梗死患者，发病 14 天-3 月； 2). 失语症严重程度 0-3 级； 3). 年龄 45-75 岁，男女均可； 4). 自愿签署知情同意书并配合完成本研究。 2.功能磁共振受试者纳入标准: 1). 自本研究已入组受试者中选取（进行干预前）； 2). 此次发病累及语言功能区； 3). 汉族，右利手； 4). 能够配合完成功能核磁扫描。；

排除标准

1.卒中后失语受试者排除标准: 1). 其他原因引起的失语患者； 2). 本次发病前存在失语的患者； 3). 合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病或视听异常、严重认知类、精神类疾病，影响检查和治疗者； 4). 正在接受经颅磁刺激或其他可能影响疗效评价的治疗措施的患者； 5). 妊娠、哺乳期妇女； 2.功能磁共振受试者排除标准: 1). 有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等；主动脉夹者（非顺磁性如钛合金除外）；有眼内金属异物、内耳植入、金属假体者、金属关节、体内铁磁性异物者等无法进行扫描或影响图像质量者； 2). 不能配合完成功能磁共振扫描者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

300000

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