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【ChiCTR2500104426】全身炎症反应指数预测神经外科患者长期滞留NICU的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤、脑血管病、脑出血、脑外伤等

试验通俗题目

全身炎症反应指数预测神经外科患者长期滞留NICU的临床价值

试验专业题目

全身炎症反应指数预测神经外科患者长期滞留NICU的临床价值

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临床试验信息
试验目的

本研究以入住神经重症监护病房（NICU）的神经外科患者为研究对象，开展单中心回顾性队列研究，旨在评估全身炎症反应指数（SIRI）对患者长期滞留NICU（滞留时间＞7天）的预测价值。回顾性收集2023年1月1日-2024年12月31日符合条件患者的人口统计学资料、临床资料、以及实验室检验指标，主要和次要结局分别为NICU滞留时间、重返NICU。运用倾向性评分匹配平衡混杂因素，通过单因素和多因素分析筛选关键变量，构建logistic回归预测模型，采用C-index和AIC评估模型性能，并将SIRI与中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）进行比较，筛选最佳的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023年1月1日-2024年12月31日入住NICU的神经外科患者； 2.年龄大于18岁； 3.滞留NICU时间超过48小时； 4.入住24小时内能够获得血常规数据；；

排除标准

1.入住前72小时内合并感染（包括肺部感染、颅内感染、泌尿系统感染等）； 2.既往有血液系统疾病； 3.入住前使用激素或免疫抑制剂； 4.滞留时间＜＝48小时；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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