【ChiCTR2600130377】急性缺血性卒中院前急救质量改进研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130377

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中院前急救质量改进研究

试验专业题目

急性缺血性卒中院前急救质量改进研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究是全国多中心、前瞻性、阶梯设计、群组随机、盲法终点评估的随机对照试验，拟评价急救120系统使用院前智能识别及导诊系统，联合即时检测快速获取患者检验结果，并实时共享信息给接诊医院，构建的院前急救优化方案的有效性。试验将覆盖12个区县的二、三级医院，评价优化方案和现有流程相比，是否缩短发病至到院时间，提高适宜再通治疗的到院率。通过亚组分析，探究二级和三级医院院前急救优化方案的有效性差异，最终形成高质量循证证据，为项目构建适宜不同级别医院的急性缺血性卒中早诊早治方案提供院前急救方案。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用阶梯楔形群组随机试验设计，将在参加单位所在城市的12个区/县级覆盖的医院以区/县为群组进行群组随机，随机分配至三个群组，用于接受改进措施的不同预定义步骤。随机将通过计算机生成的随机数序列进行，随机时会尽量使每个群组内医院地理位置、二级和三级医院数量匹配，尽量减少群组间的不平衡。在6个月的初始期后，质量改进措施将在群组1中实施直至试验结束。改进措施将在第2群组第13个月至试验结束前实施，在第3群组第19个月至试验结束时实施。任何群组都不会有过渡期。每个群组中的所有患者将被连续纳入并接受为期3个月的随访。

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

中央财政资金和单位自筹资金

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-19

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.区/县地区医院的纳入标准： (1)所在区/县覆盖的二级或三级医院比例相当； (2)拥有7×24小时急救团队； (3)希望改进急性缺血性卒中的诊治流程并自愿参加此研究； (4)神经内科、急诊科、介入科、神经外科、检验科和放射科之间协作良好； 2.患者纳入标准： (1)3小时内有卒中症状并6小时内能到医院的成年患者。 1.区/县地区医院的纳入标准：(1)所在区/县覆盖的二级或三级医院比例相当；(2)拥有7×24小时急救团队；(3)希望改进急性缺血性卒中的诊治流程并自愿参加此研究；(4)神经内科、急诊科、介入科、神经外科、检验科和放射科之间协作良好；2.患者纳入标准：(1)3小时内有卒中症状并6小时内能到医院的成年患者。；

排除标准

1.区/县地区覆盖医院主要排除标准：医院参与其他卒中质量改进项目或相关临床试验。 2.患者排除标准：院内卒中、短暂性脑缺血发作、出血性卒中和非脑血管疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编