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【ChiCTR2500110383】序贯精准rTMS对帕金森病运动症状长期疗效的双臂、平行对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

序贯精准rTMS对帕金森病运动症状长期疗效的双臂、平行对照试验

试验专业题目

序贯精准rTMS对帕金森病运动症状长期疗效的双臂、平行对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

230000

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临床试验信息
试验目的

观察重复经颅磁刺激(rTMS)序贯治疗对帕金森病进展的影响,探索rTMS的神经保护作用,进一步推广rTMS作为药物辅助性治疗措施的临床应用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

“登峰计划”学科建设项目(高峰)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁; 2.符合原发性帕金森病诊断标准(MDS帕金森病诊断标准(2015版)); 3.每次刺激前4周及每次刺激期间未调整药物; 4.MDS-UPDRS Ⅲ评分≥8分,Hoehn-Yahr评分1-4分; 5.简易精神状态检查表(MMSE)≥22分,能完成行为学测试及经颅磁刺激治疗。;

排除标准

1.既往头部MRI/CT存在局灶性脑损伤或严重白质脑病(Fazekas 3级及以上); 2.各种继发性帕金森综合征(血管性帕金森综合征、药物性帕金森综合征等); 3.严重颅脑外伤、接受过颅脑手术或深部脑刺激治疗; 4.体内有铁磁性植入物,如人工耳蜗、心脏起搏器等; 5.本人有癫痫病史、不明原因的意识丧失,或正在服用抗惊厥药物治疗癫痫发作; 6.被诊断患有除帕金森病以外的神经精神疾病; 7.有药物滥用或吸毒史; 8.过去6个月内参加过任何临床试验; 9.妊娠期/哺乳期妇女或6个月内有生育计划的受试者(包括男性); 10.研究者认为不适合纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230000

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