【ChiCTR2600124401】80岁以上老年人实体肿瘤碳离子放疗的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124401

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

80岁以上老年人实体肿瘤碳离子放疗的临床研究

试验专业题目

80岁以上老年人实体肿瘤碳离子放疗的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：评估 80 岁以上实体肿瘤患者接受碳离子放疗的安全性和耐受性，明确急慢性毒副反应的发生率、严重程度及治疗相关风险。次要目的：评估碳离子治疗的近期疗效（局部控制率、客观缓解率）、远期疗效（无进展生存期、总生存期、癌症特异性生存期）；评估治疗前后患者生活质量变化及功能状态维持情况。探索性目的：探索影响高龄患者治疗耐受性和疗效的预测因素。

试验分类

请登录查看

试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

甘肃省武威肿瘤医院院内科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥80 岁，性别不限； 2.经病理学或细胞学确诊的实体肿瘤，包括但不限于：非小细胞肺癌、肝细胞癌、前列腺癌、胰腺癌、食管癌、头颈部肿瘤、骨与软组织肉瘤等； 3.经多学科会诊（MDT）评估，适合接受根治性放疗（初治或局部复发无远处转移）； 4.ECOG 体力状况评分 0-2 分； 5.预期生存期≥6 个月； 6.主要器官功能符合要求；血常规基本正常（Hb≥90g/L，WBC≥3.0×10^9/L，PLT≥80×10^9/L）；肝功能Child-Pugh A级或B级（肝肿瘤）；肾功能Cr≤1.5×ULN；心肺功能可耐受平卧30分钟； 7.自愿签署知情同意书，能够配合随访； 8.未参与其他同类临床研究。 1.年龄≥80 岁，性别不限；2.经病理学或细胞学确诊的实体肿瘤，包括但不限于：非小细胞肺癌、肝细胞癌、前列腺癌、胰腺癌、食管癌、头颈部肿瘤、骨与软组织肉瘤等；3.经多学科会诊（MDT）评估，适合接受根治性放疗（初治或局部复发无远处转移）；4.ECOG 体力状况评分 0-2 分；5.预期生存期≥6 个月；6.主要器官功能符合要求；血常规基本正常（Hb≥90g/L，WBC≥3.0×10^9/L，PLT≥80×10^9/L）；肝功能Child-Pugh A级或B级（肝肿瘤）；肾功能Cr≤1.5×ULN；心肺功能可耐受平卧30分钟；7.自愿签署知情同意书，能够配合随访；8.未参与其他同类临床研究。；

排除标准

1.严重心肺功能不全，无法平卧 30 分钟； 2.认知功能障碍，无法配合治疗定位和照射； 3.严重未控制的合并疾病：如未控制的高血压、糖尿病酮症酸中毒、活动性感染等； 4.预期生存<3个月的终末期患者; 5.既往同一部位接受过根治性放疗（再程放疗需经MDT严格评估，且符合再程放疗适应证）； 6.广泛远处转移不适合局部根治； 7.妊娠或哺乳期（高龄女性极少见，但仍需排除）； 8.医师认为不适合入组的其他情况（如严重营养不良、重度衰弱等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

甘肃省武威肿瘤医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看