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【ChiCTR2500101845】“叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃或食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

“叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究

试验专业题目

“叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究

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733000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究完全腹腔镜下全胃切除食管空肠“叠契式”手工吻合对比器械吻合的安全性和可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法随机

盲法

无

试验项目经费来源

武威市胃癌临床医学研究中心建设项目（2023LC5011）

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前胃镜及病理学检查确诊为胃癌或胃食管结合部腺癌（Siemert II/III型）； 2.临床分期为cT2-4aN+M0，行完全腹腔镜下全胃切除术； 3.接受新辅助化疗或免疫治疗后临床疗效明显者； 4.临床病理资料完整； 5.所有手术均获患者充分知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18岁或>75岁； 2.患者因出血、穿孔、梗阻等行急诊手术； 3.术中或术后病理证实为T4b或M1； 4.术中联合脏器切除或姑息切除； 5.术前放疗的患者； 6.ASA分级>Ⅲ级。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省武威肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

733000

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