ChiCTR2400087476
尚未开始
/
/
/
2024-07-29
/
/
口腔鳞状细胞癌
碳离子治疗初诊口腔鳞状细胞癌前瞻性Ⅱ期临床研究
碳离子治疗初诊口腔鳞状细胞癌前瞻性Ⅱ期临床研究
733000
评估碳离子治疗口腔鳞癌的有效性和安全性，为口腔鳞癌患者提供一种安全有效的精准放疗方案。
单臂
Ⅱ期
N/A, 非随机临床研究
/
无
/
31
/
2024-07-24
2029-07-24
/
1.年龄≥14岁且≤80岁； 2.适应证：舌癌、齿龈癌、颊粘膜癌、口底癌及磨牙后三角区发生的肿瘤，包括无法或拒绝手术、术后残留以及手术后需辅助放疗的患者； 3.病理证实为鳞状细胞癌； 4.本次放疗前治疗情况如下：首程放疗：本次放疗前4周内，未接受介入、光动力或其他肿瘤消融治疗，手术伤口已完全愈合； 5.可接受MRI与增强CT检查，且CTV内无金属伪影； 6.没有其他恶性肿瘤病史(已治愈之皮肤癌与0期子宫颈癌除外)； 7.肝功能、肾功能、骨髓功能基本正常(ALT及AST＜正常高值(ULN)的 1.5 倍、胆红素＜1.5×ULN；成人内生肌酐清除率60ml/min 或血清肌酐 SCR≤140μmoI/L，BUN≤6.8mmol/L；血红蛋白水平>9 g/dL;白细胞计数≥3.0*109/L;血小板计数≥100*109/L；） 8.体力状况好，即ECOG（美国东部肿瘤协作组） 0~2；未伴有严重的肺动脉高压、心血管疾病、周围血管疾病、严重的慢性心脏病等可能影响放疗进行的合并症，心功能分级1级（根据美国纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）； 9.预计生存期（经治疗）≥6个月； 10.放射治疗前，患者或其法定代表人已签署知情同意书。；
请登录查看1.病理未证实的口腔肿瘤； 2.无法安静平躺30分钟的病人； 3.复发肿瘤的再程治疗； 4.已出现远处转移； 5.曾接受过常规光子/质子/碳离子放射治疗； 6.曾接受过治疗部位放射性粒子植入，带有金属假体植入物可能影响粒子放射治疗剂量； 7.伴幽闭恐惧症、带心脏起搏器或金属假体植入物而无法接受MRI检查； 8.可能受高能射线干扰正常功能的或可能影响放射靶区剂量的心脏起搏器或其他金属假体植入物； 9.危及器官的剂量限值无法达到预设安全剂量限制； 10.妊娠（经血清或者尿β-HCG检验证实）或者泌乳期间； 11.六个月内体重减轻超过20%； 12.艾滋病患者，包括曾接受抗逆转录病毒治疗；梅毒活动期； 13.伴有使试验方案不能顺利进行的严重合并症，包括没有控制的全身的或合并疾病（肺功能不足，心血管，肺，肝，肾，糖尿病等），滥用药物或酒精依赖，成瘾和/或精神疾病； 14.依从性差的患者，包括可能不能完成治疗计划，或不能接受规定的随访和检查； 15.曾患有其他恶性肿瘤(已治愈之皮肤癌与0期子宫颈癌除外)； 16.有放射治疗的禁忌症； 17.在入组本试验之前30天内参加过其他药物临床试验； 18.无民事行为能力或者限制民事行为能力； 19.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； 20.医师认为不适合参加该试验的任何情况，医师认定碳离子放疗无法使患者获益，或合并有其他可能影响碳离子治疗的疾患或其他因素。无法理解治疗目的或不愿/无法签署治疗同意书。；
请登录查看甘肃省武威肿瘤医院
733000
甘肃省武威肿瘤医院的其他临床试验
- 80岁以上老年人实体肿瘤碳离子放疗的临床研究
- “叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究
- 碳离子治疗初诊口腔鳞状细胞癌前瞻性Ⅱ期临床研究
- 聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷类药物治疗核苷经治高乙肝表面抗原慢性乙肝患者的临床研究
- 乳腺癌根治性碳离子放疗的II期临床研究
- 碳离子光子混合射线并同步化疗治疗进展期食管癌前瞻性Ⅱ期临床研究
- 使用等毒性剂量处方提高胰腺肿瘤剂量的碳离子放射治疗胰腺癌的前瞻性临床研究
- 链霉蛋白酶在上消化道早癌筛查中的应用价值研究
- LA-NSCLC使用等毒性剂量处方方式提高碳离子放射治疗照射剂量的II期临床研究
- 不同放疗剂量同期化疗治疗食管癌的III期随机对照研究
- 食管癌碳离子根治性放疗II期临床研究
- 小细胞肺癌使用等毒性剂量处方方式提高碳离子放射治疗照射剂量的前瞻性II期临床研究
- 碳离子放射治疗联合尼妥珠单抗及吉西他滨治疗胰腺癌患者的单臂临床研究
- 早期食管癌碳离子放射治疗临床试验
- 局部晚期食管癌碳离子放射治疗临床试验
- 局部晚期食管癌光子放疗联合碳离子放疗局部推量的III期临床试验
- 自体血CIK细胞治疗实体瘤的临床研究
- 碳离子预防性照射肺癌淋巴引流区不同剂量分割方式的随机对照研究
- 重离子治疗肌层浸润性膀胱癌前瞻性I/II期临床研究
- 替米沙坦氨氯地平片的人体生物等效性试验
甘肃省武威肿瘤医院的其他临床试验
- 80岁以上老年人实体肿瘤碳离子放疗的临床研究
- “叠契式”手工吻合对比器械吻合在全腹腔镜下全胃切除食管-空肠吻合中的临床应用研究
- 碳离子治疗初诊口腔鳞状细胞癌前瞻性Ⅱ期临床研究
- 聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷类药物治疗核苷经治高乙肝表面抗原慢性乙肝患者的临床研究
- 乳腺癌根治性碳离子放疗的II期临床研究
- 碳离子光子混合射线并同步化疗治疗进展期食管癌前瞻性Ⅱ期临床研究
- 使用等毒性剂量处方提高胰腺肿瘤剂量的碳离子放射治疗胰腺癌的前瞻性临床研究
- 链霉蛋白酶在上消化道早癌筛查中的应用价值研究
- LA-NSCLC使用等毒性剂量处方方式提高碳离子放射治疗照射剂量的II期临床研究
- 不同放疗剂量同期化疗治疗食管癌的III期随机对照研究
- 食管癌碳离子根治性放疗II期临床研究
- 小细胞肺癌使用等毒性剂量处方方式提高碳离子放射治疗照射剂量的前瞻性II期临床研究
- 碳离子放射治疗联合尼妥珠单抗及吉西他滨治疗胰腺癌患者的单臂临床研究
- 早期食管癌碳离子放射治疗临床试验
- 局部晚期食管癌碳离子放射治疗临床试验
- 局部晚期食管癌光子放疗联合碳离子放疗局部推量的III期临床试验
- 自体血CIK细胞治疗实体瘤的临床研究
- 重离子治疗肌层浸润性膀胱癌前瞻性I/II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31