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首页 临床进展 旋磨联合切割球囊治疗冠状动脉重度钙化病变可行性及安全性

【ChiCTR-INR-16008274】旋磨联合切割球囊治疗冠状动脉重度钙化病变可行性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008274

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉钙化病变

试验通俗题目

旋磨联合切割球囊治疗冠状动脉重度钙化病变可行性及安全性

试验专业题目

旋磨联合切割球囊治疗冠状动脉重度钙化病变可行性及安全性

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

评估旋磨联合切割球囊治疗冠状动脉重度钙化病变的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化抽签的方式决定。首先做好1-80号标签，其中1-40号标签为旋磨+球囊球囊组，41-80号标签为旋磨组。将80个标签分别放入80个信封内密封。对决定入组的患者由护士组织抽取信封，由信封中的标签决定进入哪一组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金 (Nos. 81100188) 和四川省卫生厅科研基金(Nos. 110202)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2015-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

冠脉造影检查显示缺血相关血管狭窄>70%，并且血管内超声显示内膜面最大钙化弧度≥180°。；

排除标准

(1)靶病变为急性血栓病变、极度弯曲成角病变、再狭窄病变、严重内膜撕裂病变和冠状动脉桥血管病变；(2)有冠状动脉介入诊疗的其他禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

610072

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