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【ChiCTR2200064972】针刺干预对亚临床期早发性卵巢功能不全影响的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

针刺干预对亚临床期早发性卵巢功能不全影响的探索性研究

试验专业题目

针刺干预对亚临床期早发性卵巢功能不全影响的探索性研究

申办单位信息
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100072

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临床试验信息
试验目的

本项目立足妇科内分泌常见、难治疾病，选用针刺疗法，从临床疗效、安全性、依从性角度初步评价针刺治疗亚临床期早发性卵巢功能不全的临床疗效，为以后临床治疗亚临床期早发性卵巢功能不全提供新方案，为今后开展多中心、大样本临床研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机设计，严格按照诊断标准、纳入标准、排除标准筛选病例，确认入组后，由SPSS22.0计算机软件产生随机区组编号，直至完成总观察例数后结束试验。

盲法

贯彻盲法精神，在数据资料统计分析时确保试验者、观察者、资料收集者分离，统计分析工作由专人进行。

试验项目经费来源

院所协同创新科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合早发性卵巢功能减退的诊断标准； 2. 年龄大于18岁； 3. 知情同意,并且签署知情同意书者。；

排除标准

1. 因卵巢局部手术引起者; 2. 肿瘤患者，因放化疗引起卵巢功能减退者; 3. 因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者; 4. 合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者; 5. 不能按照本研究的治疗方案进行治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市丰台中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100072

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