【ChiCTR2200063617】基于脑血管反应性探讨“朱氏头皮针”长留针法治疗急性缺血性脑卒中患者运动功能损伤的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063617

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于脑血管反应性探讨“朱氏头皮针”长留针法治疗急性缺血性脑卒中患者运动功能损伤的机制研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中

申办单位信息

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联系人邮编

100072

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临床试验信息

试验目的

本研究运用经颅多普勒超声（TCD），从脑血管反应性角度研究“朱氏头皮针”长留针法促进运动功能恢复的机制，为“朱氏头皮针”长留针法的临床应用提供可靠依据，为以后优化急性缺血性脑卒中后肢体功能活动障碍治疗方案提供新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用计算机统计软件产生区组数字表，根据受试者进入研究的时间先后顺序，按随机区组编号进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

入选标准

1）符合西医急性缺血性脑卒中诊断；（2）发病1周以内的患者；（3）年龄在35‐75周岁者；（4）Fugl-Meyer量表评分≥99分；（5）首次中风患者，或复发性中风患者在本次疾病发作前已经完全恢复正常，即mRS评分为≤1分；（6）在临床研究开始前，患者本人或其法定代理人已签署知情同意；；

排除标准

（1）头颅CT所见颅内出血疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血等患者；（2）重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分＞1分的患者；（3）短暂性脑缺血；（4）入院即脑疝形成者；（5）脑卒中失语患者；（6）认知障碍患者：MMSE评分文盲≤17分，小学≤20分，初中及以上≤24分；（7）合并严重高血压病（收缩压≥200mmHg，舒张压≥110mmHg）、糖尿病（经降糖药物治疗后，空腹血糖仍≥10mmol/L）等疾病，经治疗疾病仍未能控制者；（8）合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等影响肢体活动功能的疾病者；（9）缺少明确的影像学如CT、MRI等诊断证据者或影像学诊断证据不充分，无法确定诊断者；（10）排除脑外伤、中毒、癫痫后状态、瘤卒中、脑炎及躯体重要脏器功能严重障碍等引起的脑部病变患者；（11）不配合治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市丰台中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100072

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