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首页 临床进展 低强度聚焦超声促进人工流产术后子宫内膜修复的临床效果分析：一项多中心前瞻性病例对照研究

【ChiCTR2300068608】低强度聚焦超声促进人工流产术后子宫内膜修复的临床效果分析：一项多中心前瞻性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工流产

试验通俗题目

低强度聚焦超声促进人工流产术后子宫内膜修复的临床效果分析：一项多中心前瞻性病例对照研究

试验专业题目

低强度聚焦超声促进人工流产术后子宫内膜修复的临床效果分析：一项多中心前瞻性病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较试验组与对照组患者人工流产术后VAS疼痛评分、阴道流血量、流血时间及月经复潮时间、术后子宫内膜厚度、子宫大小及子宫动脉血流灌注（子宫动脉搏动指数(PI值)、阻力指数(RI值)、收缩期/舒张期血流速度比(S/D值)）、及术后并发症（不全流产、宫腔积血、生殖道感染、宫颈粘连、宫腔粘连、月经不调、子宫内膜异位症、子宫腺肌症）的发生率差异。探究人工流产术后应用子宫复旧仪治疗对人工流产术后子宫缩复及内膜修复的作用以及预防人工流产术后近远期并发症的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用STATA 15.0 生成随机数字表，按照1:1分为2组： A组（试验组）；B组（对照组），由第三方人员负责告知诊室医生相应病人的随机数字，并由此人员监管整个随机入组过程，随机分配采用非盲法。

盲法

/

试验项目经费来源

经费来源于赞助方（南京麦澜德医疗科技股份有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-40岁女性； 2. 既往月经规律； 3. 妊娠时间6-10周； 4. 超声提示宫内妊娠； 5. 无人工流产禁忌症； 6. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 盆腹腔良恶性肿瘤及其他系统性疾病患者； 2. 治疗部位皮肤有破溃、感染、大疱等皮肤问题； 3. 临床诊断稽留流产者； 4. 合并有子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形者； 5. 患有严重精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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