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【ChiCTR2200055926】神经内镜经鼻视神经减压术治疗青少年颅骨纤维异常增殖症所致视神经损害的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055926

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨纤维异常增殖症

试验通俗题目

神经内镜经鼻视神经减压术治疗青少年颅骨纤维异常增殖症所致视神经损害的疗效评价研究

试验专业题目

神经内镜经鼻视神经减压术治疗青少年颅骨纤维异常增殖症所致视神经损害的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

1.进一步评价内镜经鼻视神经减压+病变部分切除术治疗CFD所致视神经损害的治疗效果； 2.与显微镜开颅手术组比较，评价经鼻内镜手术改善近期和远期视力及降低手术并发症的效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6-18岁，男女不限； 2.影像学检查：CT诊断颅面骨纤维异常增殖症，病变压迫眶尖、视神经管； 3.裸眼视力下降，患眼视力<0.5； 4.由监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.已知其他疾病导致视力下降或视野缺损的； 2.脑部或精神疾病无法配合视力检查； 3.本研究开始前曾给予手术、放射及药物治疗； 4.其他情况不适于入选研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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