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【ChiCTR2500096203】中性粒细胞胞外陷阱相关基因预测子宫内膜异位症发生的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

中性粒细胞胞外陷阱相关基因预测子宫内膜异位症发生的临床观察研究

试验专业题目

中性粒细胞胞外陷阱相关基因预测子宫内膜异位症发生的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

建立一种基于中性粒细胞胞外陷阱相关基因的子宫内膜异位症（EM）诊断模型。材料与方法：从GEO数据库中下载EM的mRNA表达数据并进行差异分析。我们从GEO数据库下载了GSE141549、GSE7305、GSE23339、GSE25628系列矩阵的数据文件(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/). GSE141549数据平台为GPL13376， GSE7305数据平台为GPS570, GSE23339数据平台为GPL6102，GSE25628数据平台为GPL571。总的来说，GSE141549产生了179个子宫内膜异位症病例和43个对照样本，GSE7305产生了10个子宫内膜内膜异位症患者样本和10个对照样本，GSE23339产生了10个子宫内膜内膜异位症患者样本和9个对照样本。GSE25628产生了16个子宫内膜内膜异位症患者样本和6个对照样本。训练集使用GSE141549，验证集使用GSE7305、GSE23339、GSE25628。中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关的基因来源于近几年发表文献。并基于NETs相关基因进行韦恩图取交集以获得DEG-NETs。对DE-NRGs进行机器学习算法分析。采用100+种机器学习算法筛选特征基因及最优模型，作为模型的诊断生物标志物，并根据受试者工作特征曲线评价生物标志物对EM的诊断价值。通过生物标志物和免疫细胞浸润水平的分析验证NETs相关基因与子宫内膜异位症的关系。 本研究旨在以NETs为切入点，系统分析了子宫内膜异位症与NETs相关诊断标志物的关系，以帮助临床医生早期诊断和治疗子宫内膜异位症。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

孕早期阴道微生菌群失衡对胎盘植入发病机制研究及临床诊疗策略研究

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组纳入标准：年龄 25-55 岁（未绝经）；无其他严重健康问题；未接受相关治疗；确诊为巧囊患者术中的囊壁组织 10 例 对照组纳入标准：年龄 25-55 岁（未绝经）；无其他严重健康问题；未接受相关治疗；排除该疾病，选取子宫平滑肌瘤需进行全子宫切除患者的正常子宫内膜组织 10 例；

排除标准

1.绝经患者子宫内膜 2.年龄小于 25 岁以下或大于 55 岁以上 3.合并高血压+糖尿病+甲状腺方面疾病；

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试验机构

临泉县妇幼保健院

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