CTR20131981
主动暂停（与本探索性研究同一剂量的同一药物的IIb临床研究已经完成）
新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)
化药
新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)
2015-03-10
企业选择不公示
/
肠外营养
20AA对严重创伤病人肠外营养支持安全性有效性研究
评价20AA注射液对严重创伤病人肠外营养支持有效性与安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床试验
100029
比较新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）(简称20AA）和18AA对患者肠通透性、蛋白质代谢、免疫功能的影响，同时评价20AA安全性与耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.本研究入选年龄为18-70岁；2.损伤严重度评分(injury severity score, ISS) 评分≥16分或简明损伤定级标准(abbreviated injury scale，AIS )≥3分且APACHEⅡ>8分的创伤病人；3.病人血流动力学、水电解质和酸碱紊乱己经纠正，可以开始进行营养支持；4.需要营养支持治疗5天以上；5.理解并自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.受伤距入院时间大于24h；
2.用药前有严重肝、肾功能不全者（AST≥2 ULN；Cr≥2 ULN）；
3.患糖尿病、甲亢等代谢相关疾病者；
请登录查看南京军区总医院
210000
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