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【ChiCTR-TRC-13003895】重症急性胰腺炎术中应用重组活化因子VII控制出血量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003895

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

重症急性胰腺炎术中应用重组活化因子VII控制出血量的临床研究

试验专业题目

重症急性胰腺炎术中应用重组活化因子VII控制出血量的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

观察在重症急性胰腺炎术中应用重组活化因子VII能否改善患者凝血功能，减少术中出血量及降低输血需要，以及降低患者死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机表法

盲法

/

试验项目经费来源

诺和诺德公司提供

试验范围

/

目标入组人数

31;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合急性胰腺炎诊断标准；（2）因本病首次接受手术治疗；（3）CT严重度评分≥6分。；

排除标准

（1）术前存在腹腔或腹膜后自发性出血；（2）既往有血液系统疾病，心肌梗死和/或血栓形成病史；（3）近三个月内有腹部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210029

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