CTR20131911
已完成
新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)
化学药
新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)
2015-03-10
企业选择不公示
/
创伤病人肠外营养
新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液耐受性研究
新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)在健康志愿者中给药速度及给药剂量的耐受性研究
100029
观察健康志愿者对新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)的给药速度、给药剂量的耐受程度,初步评价人体安全性,并为该药的II期临床试验提供安全有效合理的试验依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
/
2011-01-31
否
1.入选年龄为18-45岁,男性体重≥50 kg;女性体重≥45 kg;体重指数(BMI)在19~24之间,BMI=体重(kg)/身高2(m2);
请登录查看1.健康检查不符合受试者标准的。清醒状态心率<50次/分或>100次/分,收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg,体温(腋下温度)>37.0℃;
2.有中枢神经系统、心血管系统等系统的明确病史或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.妊娠期(试验前48h内经尿妊娠测试为阳性者)、哺乳期妇女;
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410013
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