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【ChiCTR-INR-16010139】局部应用与全身应用皮质醇类激素在单侧全膝关节置换术中对康复的疗效及其安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010139

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

严重膝关节骨关节炎

试验通俗题目

局部应用与全身应用皮质醇类激素在单侧全膝关节置换术中对康复的疗效及其安全性的随机对照研究

试验专业题目

局部应用与全身应用皮质醇类激素在单侧全膝关节置换术中对康复的疗效及其安全性的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究全膝关节置换术围手术期糖皮质激素最合理有效而安全的使用途径及方法，以达到最简单、最优的用药方案，改善患者的术后疼痛，加速术后康复进程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究人员采用电脑数字随机序列分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因膝关节重度骨关节炎行单侧初次TKA手术患者；（2）年龄为50~80岁；（3）体重指数为20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级；（5）术前IL-1、TNF、IL-6、CRP、ESR、HGB指标正常。；

排除标准

（1）既往有氢化可的松及肾上腺皮质激素类药物过敏史者； （2）近6个月有过肾上腺皮质激素治疗史者； （3）合并糖尿病者； （4）近6个月有血栓病史者； （5）近6个月有心肌梗死病史者； （6）有精神病史或依从性差者； （7）出现严重高低血压患者、出现精神症状、青光眼等情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华西医院骨科

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