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【ChiCTR2500105323】PAH患者基因组学与临床表型特征的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105323

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

PAH患者基因组学与临床表型特征的观察性研究

试验专业题目

PAH患者基因组学与临床表型特征的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述本中心特发性肺动脉高压(idiopathic pulmonary arterial hypertension,IPAH)、遗传性肺动脉高压(heritable pulmonary arterial hypertension,HPAH)以及遗传性出血性毛细血管扩张症合并肺动脉高压(HHT-PAH)患者已明确报道的动脉性肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)致病基因突变分布;比较有突变患者和无突变患者的基线特征、对现有靶向药物治疗反应及预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2018年1月1日后我院新诊断为特发性肺动脉高压(IPAH)或遗传性肺动脉高压(HPAH); 2. 自愿接受基因检测、同意参加研究并签署知情同意书; 3. 接受至少一种肺动脉高压靶向药物治疗,包括5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)、鸟苷酸环化酶激动剂(sGC)、内皮素受体拮抗剂(ERA)、前列环素类似物(PGIs)或前列环素受体激动剂。;

排除标准

1.PAH WHO第1组除IPAH和HPAH以外的肺动脉高压患者; 2.PAH WHO第2-5组的肺动脉高压患者; 3.关键临床数据不完整,或研究者认为具有其他不适宜参加本研究的其他因素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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