【ChiCTR2000034884】基于持续动态血糖监测技术对2型糖尿病患者血糖控制情况的分析：一项单中心、回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000034884

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于持续动态血糖监测技术对2型糖尿病患者血糖控制情况的分析：一项单中心、回顾性研究

试验专业题目

基于持续动态血糖监测技术对2型糖尿病患者血糖控制情况的分析：一项单中心、回顾性研究

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510630

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨2型糖尿病患者由CGMS得到的预估糖化血红蛋白值（eA1c）与高效液相色谱法测得的糖化血红蛋白值（A1c）之间是否存在差异及导致其差异的相关因素；次要目的：探讨由CGMS得到的TIR与HbA1c之间的相关性及相关影响因素；探讨由SMBG得到的7点血糖值计算的血糖波动指标与CGMS得到的平均血糖波动幅度（MAGE）之间的相关性及相关影响因素；血糖变异性对2型糖尿病患者A1c与eA1c相关性的影响；评价2型糖尿病患者的血糖控制现状，寻找影响患者血糖水平及血糖波动的可能因素；评估CGM与SMBG、HbA1c三种不同的血糖监测方式的相关指标之间的相关性，探讨三者之间的监测效能差异及造成差异的主要影响因素，进而为临床医生调整患者饮食及运动习惯、个体化调整患者用药方案等提供依据；探讨从CGMS所得血糖数据与糖尿病合并症及并发症的关系。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-23

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

入选标准

1、已按照1999年世界卫生组织的糖尿病诊断及分型标准诊断为T2DM的患者； 2、年龄≥18岁； 3、无糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗综合征等急性并发症； 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、肝肾功能受损，定义为丙氨酸转氨酶（ALT）水平比正常值上限高2.5倍，血清肌酐水平比正常值上限高1.3倍； 2、患有甲亢、库欣综合征等影响糖代谢的其他疾病或最近三个月的全身激素治疗； 3、过去四个星期内的感染和/或急性应激状态； 4、无法使用CGM； 5、严重的心肺疾病或恶性肿瘤； 6、精神病史； 7、依从性差； 8、任何其他使患者不适合参加研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

许雯

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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