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【ChiCTR2300075060】直接摄食训练在口底及舌重建术后吞咽障碍患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075060

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

直接摄食训练在口底及舌重建术后吞咽障碍患者中的应用研究

试验专业题目

直接摄食训练在口底及舌重建术后吞咽障碍患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建口底及舌癌重建术后吞咽障碍患者的直接摄食训练方案，探讨直接摄食训练方案对口底及舌癌重建术后患者吞咽功能的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

护士采用随机数字表法，将纳入的患者随机分为试验组和对照组

盲法

本研究对评估者和资料分析者应用盲法。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院2023年度临床新技术新疗法

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-23

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁；②手术方式为口底或舌（舌切除>50%或舌根）扩大切除术+游离组织瓣转移修复术+气管切开术；③患者拔除气管套管后，洼田饮水试验Ⅲ～Ⅴ级；④伤口愈合良好；⑤意识清楚，能够自主交流并配合进食增稠食物；⑥患者或家属日常使用微信；⑦知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

①既往或同时合并其他影响吞咽功能的疾病，如脑卒中、颅脑损伤、重症肌无力等；②肿瘤有远处转移；③术前已接受放射治疗；④因病情仍需禁食禁水。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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