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【ChiCTR1900023223】不同套囊压力下复方利多卡因乳膏预防气管插管全麻术后咽痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023223

试验状态

尚未开始

药物名称

复方利多卡因乳膏

药物类型

化药

规范名称

利丙双卡因乳膏

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

气管插管全麻术后咽痛

试验通俗题目

不同套囊压力下复方利多卡因乳膏预防气管插管全麻术后咽痛的疗效观察

试验专业题目

不同套囊压力下复方利多卡因乳膏预防气管插管全麻术后咽痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

不同气管导管套囊压力的条件下，对复方利多卡因乳膏预防气管插管全麻术后咽痛并发症的疗效观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非手术人员和结果测量人员通过计算机产生随机编码。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁；ASA I-II级；行气管插管全麻术。；

排除标准

1.酰胺类局麻药过敏；2.有慢性咽喉炎、胃食管反流病史；3.近一周有咽痛、声嘶、呼吸道感染、口腔溃疡；4.先天或后天上呼吸道异常；5.行耳鼻喉科手术或颈部手术或有其手术史；6.凝血功能障碍；7.插管困难的病史；8.预期的困难气道条件如：Mallampati分类≥3，Comack–Legane分级≥III级等；9.先天性或特发性高铁血红蛋白血症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中大医院麻醉科

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