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首页 临床进展 拮抗剂预处理对卵巢低反应人群拮抗剂方案体外受精-胚胎移植的结局研究：一项随机对照实验

【ChiCTR2300070803】拮抗剂预处理对卵巢低反应人群拮抗剂方案体外受精-胚胎移植的结局研究：一项随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

拮抗剂预处理对卵巢低反应人群拮抗剂方案体外受精-胚胎移植的结局研究：一项随机对照实验

试验专业题目

拮抗剂预处理对卵巢低反应人群拮抗剂方案体外受精-胚胎移植的结局研究：一项随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

探讨卵巢低反应人群行拮抗剂方案月经第1-3天使用拮抗剂预处理后对体外受精胚胎胚胎移植临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS统计软件产生随机数字，区组随机化的方法，区组长度＝4。本研究为单中心、前瞻性、随机、平行对照研究，按照随机数字表法产生随机分配序列表。采用信封法实现分配隐藏，所有分组结果装入密闭不透光的信封，在知情同意后拆封。主管医师负责纳入患者，主管护士负责根据信封中的随机分配序列表分配患者。将患者随机分为实验组和对照组。本试验不涉及盲法，受试者充分知情同意。

盲法

本研究因为无盲法实施条件（无法获取与GnRH-ant剂型和外形一致的安慰剂），故不适合盲法设计，但仍作部分设盲，如对参与研究的医生、护士、胚胎室成员及激素检测人员等设盲。

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目（编号S2022006）

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）女方年龄<45岁， 2）双侧卵巢存在 ，近1个月没有激素治疗， 3）子宫内膜正常， 4）根据博洛尼亚标准定义的卵巢低反应。；

排除标准

1）内分泌激素异常，如高泌乳素血症，甲状腺疾病； 2）子宫内膜病变（内膜息肉、宫腔粘连史等）、子宫畸形、子宫肌瘤（肌瘤大于3cm或与内膜关系密切）； 3）子宫内膜异位症III-IV期、子宫腺肌症、输卵管积液等； 4）复发性流产史、反复种植失败史、染色体异常； 5）BMI≥ 30 kg/m2。；

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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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