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【ChiCTR2400089744】短时正念减压疗法（MBSR）对手术室外麻醉患者术前焦虑和脑电双频谱指数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

短时正念减压疗法（MBSR）对手术室外麻醉患者术前焦虑和脑电双频谱指数的影响

试验专业题目

短时正念减压疗法（MBSR）对手术室外麻醉患者术前焦虑和脑电双频谱指数的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用短时正念干预在手术室外麻醉患者全麻诱导期，构建短时正念干预方案，并对干预效果进行评价，探讨短时正念干预对个体焦虑、麻醉用药、脑电活动和生命体征的影响，预期达到缓解术前患者紧张焦虑情绪，减少麻醉用药等目的，为临床工作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的统计学家通过计算机生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2026-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1) 计划在消化内镜中心接受手术室外麻醉的患者； 2) 心、肺、肾功能未见异常、年龄18-60岁、ASA分级Ⅰ~III级； 3) 病理诊断为黏膜病变且拟行内镜下诊疗的患者； 4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 在受试前30天内接受焦虑、抑郁治疗或服药的患者； 2) 生命体征不稳定者； 3) 有严重的心肺疾病及肾功能不全； 4）已知视听功能障碍的患者； 5）接受过正念训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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