ChiCTR2400079710
尚未开始
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2024-01-10
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幽门螺旋杆菌感染
Pill Pack用于提高幽门螺旋杆菌四联根除方案的服药依从性研究
Pill Pack用于提高幽门螺旋杆菌四联根除方案的服药依从性研究
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主要目的： 评估在需要使用四联幽门螺旋杆菌根除方案治疗的患者中，Pill Pack对于服药依从性的改善作用。 次要目的： 了解Pill Pack对提高幽门螺旋杆菌根除率的潜在作用， 了解患者使用Pill Pack的用药体验和满意度。
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过计算机产生随机序列并由研究者保存，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由值班药师按照患者取药顺序对应的随机数字将患者随机分配到干预组和对照组。
研究对评估者（负责随访的工作人员）和资料分析者实施盲法。因该研究比较使用Pill Pack和不使用Pill Pack对服药依从性的影响，无法对患者和实施人员进行施盲。
深圳市闻燕医疗健康科技有限责任公司
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2024-03-01
2024-09-30
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①在北京和睦家医院、北京和睦家医疗中心（启望肿瘤中心), 和睦家中西医结合医院(东城和睦家医院)、和深圳和睦家医院就诊，15天内通过尿素呼气试验、粪便抗原检测或上消化道内镜检查确诊幽门螺旋杆菌感染的成人患者；②患者年龄18岁-70岁，不限性别；③医生在和睦家医疗电子系统里开具了四联幽门螺旋杆菌治疗方案的处方，四联治疗方案为阿莫西林、克拉霉素或呋喃唑酮、枸橼酸铋钾和一种质子泵抑制剂，标准剂量使用14天；
请登录查看①孕妇或哺乳期患者；②患者无法通过电话进行随访；③合并有严重疾病（如严重认知障碍），影响患者表达和结局指标评估的患者。④幽门螺旋杆菌复治患者。；
请登录查看北京和睦家医院
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