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【ChiCTR-IOR-17011599】个性化生活方式干预改善心血管疾病风险的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011599

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心血管疾病

试验通俗题目

个性化生活方式干预改善心血管疾病风险的临床研究

试验专业题目

个性化生活方式干预改善心血管疾病风险的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

早期、系统、规范识别个体生活方式中存在的心血管疾病危险因素,通过个性化生活方式干预,评价其能否改善心血管疾病风险,探索实现最少投入促进大人群健康的临床途径

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机化进行随机入组。整个中央随机在南方医科大学提供的中央随机化系统上执行,研究者按照筛查合格的时间顺序依次登陆系统(或拨打中央随机语音应答系统),输入受试者相应信息,系统随即返回受试者编号及干预方式。

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学

试验范围

/

目标入组人数

266

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

定期规律来中心进行体检的成年体检人群(健康体检人群): (1) 年龄45-65周岁; (2) 自愿加入本研究,并签订知情同意书。;

排除标准

(1) 肝肾功能损害、恶性肿瘤、严重感染; (2) 受试者在入选前一个月参加过其他试验或者正在参加其他试验者; (3) 妊娠、哺乳期妇女; (4) 受试者依从性差或无法定期来我科检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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