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【ChiCTR2500110569】遗传性血管性水肿患者筛查与现状研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性血管性水肿（hereditary angioedema, HAE）是一种罕见的常染色体显性遗传性皮肤病，临床上以反复发作、难以预测的皮肤和黏膜下水肿为特征。

试验通俗题目

遗传性血管性水肿患者筛查与现状研究

试验专业题目

遗传性血管性水肿患者筛查与现状研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估临床特征疑似HAE的患者中C1-INH水平、功能及C4水平等筛查流程对HAE的诊断效能。描述HAE患者的临床特征和诊疗现状，包括：人口学特征、临床表现、实验室指标及治疗结局等。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2027-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄 >= 2; 3.就诊于南方医科大学南方医院、南方医科大学皮肤病医院、南方医科大学珠江医院、南方医科大学附属第三医院、深圳市人民医院、广东医科大学附属医院、湛江市中心人民医院; 4.存在反复发作的、不明原因的皮肤黏膜水肿和/或腹痛和/或喉头水肿; 5.接受过C1-INH浓度和/或C1-INH功能和/或C4浓度检测的患者;；

排除标准

1.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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