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【ChiCTR2500111534】骨关节炎及类风湿关节炎患者骨代谢-炎症轴交互作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎和类风湿关节炎

试验通俗题目

骨关节炎及类风湿关节炎患者骨代谢-炎症轴交互作用的研究

试验专业题目

骨关节炎及类风湿关节炎患者骨代谢-炎症轴交互作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：构建RA、OA患者骨代谢异常相关标志物及其风险评估模型。 次要目的：挖掘RA、OA其他常见共病，如间质肺、心血管疾病、肾脏疾病等相关生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书，或者广泛性知情同意； 2.年龄>=18，且小于 70岁； 3.性别：男女不限； 4.经诊疗指南，规范诊断为RA、OA合并或未合并OP的患者； 5.体重指数（BMI) 小于40 kg/m^2； 6.病例资料完整者；；

排除标准

1.初次就诊6月之内严重外伤，或髋、膝关节曾行关节置换术（安装有假体）等手术病史； 2.关节炎急性发作，或感染性关节炎； 3.严重心血管、呼吸系统、神经系统疾病史，前庭运动功能障碍，认知功能障碍。 4.合并其他可能影响RA评价的风湿免疫性疾病，包括但不限于：系统性红斑狼疮，干燥综合征，系统性硬皮病，强直性脊柱炎等； 5.存在其他类型肺间质病变的严重肺部疾病：如肺结核、肺癌、急性或慢性阻塞性肺疾病（COPD）等； 6.恶性肿瘤的存在或病史； 7.严重感染、或梅毒、HIV等严重传染性疾病； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.其他经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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