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【ChiCTR2500111900】肿瘤免疫微环境差异对年轻化结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111900

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

I-III期可手术切除的结肠癌患者

试验通俗题目

肿瘤免疫微环境差异对年轻化结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究

试验专业题目

肿瘤免疫微环境差异对年轻化结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单中心的前瞻性观察性临床研究,研究计划入组100例年龄≤50岁和100例年龄≥65岁的I-III期可切除结肠癌受试者,拟探究年轻肠癌群体中,免疫微环境差异是否与肿瘤的发展以及预后相关性。所有受试者按肠癌标准流程进行治疗,手术结束后,我们将收集患者肿瘤组织进行免疫微环境检测(检测费用由研究者承担),后续患者治疗及随访根据指南进行治疗及随访。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2032-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄18-50周岁和65-80周岁; 3.经NCCN指南确认I-III期可手术切除的结肠癌患者; 4.按照治疗医生的判断需要接受结肠切除术+区域淋巴结清扫术手术治疗; 5.患者均接受标准方案治疗; 6.可耐受电子肠镜检查。;

排除标准

1.影响认知能力的神经或精神异常者; 2.患有其他原发性肿瘤的患者; 3.存在严重的系统性疾病; 4.经研究者判断认为不适合参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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