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【ChiCTR2500111703】24周有氧/抗阻/身心运动对养老机构老年人认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111703

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

24周有氧/抗阻/身心运动对养老机构老年人认知功能的影响

试验专业题目

24周有氧/抗阻/身心运动对养老机构老年人认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨三种不同类型运动干预（有氧运动、抗阻运动、身心运动）对养老机构高龄老年人认知功能的影响，比较其在改善认知功能各维度（包括综合认知、记忆、语言、执行功能与视觉空间能力）方面的效果及差异，明确不同运动方式的优势与适用性，从而为老年认知功能的非药物干预提供科学依据和实践指导，促进养老机构中高龄老年人的健康老龄化与生活质量提升。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的第三方研究人员使用 SPSS 24.0 软件生成，无分层。研究团队不参与序列生成，分配隐藏通过编号、不透明、密封信封实现，直到基线测评完成后才由研究助理依次开启。

盲法

由于运动干预的性质，参与者和干预实施者无法实施盲法；但数据分析人员在统计分析前对组别信息保持盲法。

试验项目经费来源

2024年上海市体育科技项目

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2024-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 ≥ 60 周岁； 近一年内未进行规律性体育锻炼（定义为每周 ≥3 次，每次 ≥30 分钟，且持续 ≥3 个月）； 中文流利，能够理解研究说明、完成量表及相关检测； 无已知运动禁忌症，能够安全参与有氧、抗阻、身心运动训练； 无严重精神疾病，能够给予知情同意并遵守研究方案； 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

年龄不足 60 周岁； 符合 OCDAD、NINCDS-ADRDA、DSM-IV 或 ICD-10 标准的临床痴呆诊断者； 存在严重器质性疾病或心脑血管疾病，近期（半年内）接受过侵入性治疗者； 严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍、重性抑郁、谵妄等）或严重神经系统疾病（如中风、帕金森病、癫痫等）； 服用精神类药物或抗痴呆药物； 存在不可矫正的视觉、听觉障碍，无法完成认知测评； 其他经研究团队判断不适宜参加运动干预的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学体育系

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研究负责人邮编

200240

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