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【ChiCTR2000029256】乐享体操对自闭症儿童问题行为影响的干预训练研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍

试验通俗题目

乐享体操对自闭症儿童问题行为影响的干预训练研究

试验专业题目

乐享体操对自闭症儿童问题行为的影响干预训练研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用实验研究的方法，通过乐享体操对自闭症儿童的干预研究，结合功能性近红外光谱技术，探讨乐享体操对自闭症儿童行为和脑功能的影响及其潜在的机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合DSM-Ⅴ的诊断； （2）3-12岁的儿童； （3）父母或监护人需要签署知情同意书； （4）能坚持乐享体操疗愈达6个月以上； （5）此前及观察期内未参加相同或类似使用。；

排除标准

（1）参加实验后不能按研究计划进行干预或干预不足6个月； （2）被试在进行研究期间增加或更改了疗愈手段； （3）干预过程中自行退出或出现不良事件； （4）主试在测试过程中因皮格马利翁效应得到假阳性问卷（干预后自闭症完全治愈）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学体育系

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研究负责人邮编

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