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首页 临床进展 基于神经可塑性探讨急性间歇缺氧对脊髓损伤患者呼吸肌运动控制能力改善的作用机制

【ChiCTR2500098393】基于神经可塑性探讨急性间歇缺氧对脊髓损伤患者呼吸肌运动控制能力改善的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于神经可塑性探讨急性间歇缺氧对脊髓损伤患者呼吸肌运动控制能力改善的作用机制

试验专业题目

基于神经可塑性探讨急性间歇缺氧对脊髓损伤患者呼吸肌运动控制能力改善的作用机制

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临床试验信息
试验目的

探讨急性间歇缺氧对脊髓损伤患者呼吸肌运动控制能力及肺功能的改善作用及效应机制。为存在呼吸功能障碍的脊髓损伤患者提供新的治疗技术及科学依据，提升患者的生存率及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列产生方法：先在SPSS20.0统计软件中依次编写好编1～40的SPSS数据文件，通过SPSS20.0统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认2000000，产生随数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～20归入第一组，21～40归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件40个受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～40），并按编号随机分组。SPSS20.0产生的随机数字表由不参与治疗或评定的专人保管。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成急性间歇缺氧组和呼吸训练组。

盲法

对患者、结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法

试验项目经费来源

校级/院级（阳光临床项目培育计划）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

采用美国脊髓损伤协会损伤量表(AIS)来确定脊髓损伤的神经水平和临床运动完整性(严重程度) （1）脊髓损伤段位在第十二胸椎及以上损伤程度为A-B级的患者； （2）患病时间小于1年； （3）年龄为18岁-70岁； （4）可在辅助下保持坐位半小时； （5）无确诊的呼吸系统疾病如慢性阻塞性肺炎、哮喘、慢性支气管炎； （6）自愿参与本项目并签署知情同意书。；

排除标准

（1）各种急性、感染、传染疾病，内脏功能不全者； （2）患有其他神经疾病如脑卒中、帕金森等； （3）严重认知障碍，蒙特利尔认知评测Moca<18分者； （4）确诊肺动脉高压患者 （5）其他原因不配合检测者。；

研究者信息
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试验机构

上海养志康复医院

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