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【ChiCTR2400085933】探究小脑联合大脑M1区双靶点rTMS治疗对脑卒中后上肢运动障碍的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后上肢运动障碍

试验通俗题目

探究小脑联合大脑M1区双靶点rTMS治疗对脑卒中后上肢运动障碍的疗效

试验专业题目

探究小脑联合大脑M1区双靶点rTMS治疗对脑卒中后上肢运动障碍的疗效

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临床试验信息
试验目的

探究小脑联合大脑M1区双靶点rTMS是否优于单一治疗，以寻求rTMS对于脑卒中后上肢运动功能障碍患者的最佳干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由罗云医生使用计算机生成的随机数字列表，根据相同的比例将所有患者分配到各组。

盲法

对主要研究者、受试者、资料收集人员等采取盲法，隐藏分组信息和rTMS的干预方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限； （2）首次发病，经CT/MRI确诊为单侧大脑半球脑出血或脑梗死的患者； （3）发病时间＞2周，生命体征稳定； （4）患者存在单侧上肢功能障碍，Fulg-Meyer上肢评分＜60分； （5）患者或其直系亲属能够并愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重心、肺、肝、肾功能不全的患者； （2）继发其他疾病引起的上肢功能障碍； （3）有癫痫病史的患者； （4）颅骨缺损或有颅内金属内置物、颅内压过高等经颅磁治疗禁忌症； （5）孕妇或哺乳期妇女； （6）正在参加其他临床研究者，或入院前3个月内曾参加过其它临床研究者； （7）依从性差、不能配合评估和治疗的患者； （8）研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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