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【ChiCTR2200060358】环泊酚应用于腹腔镜胆囊切除术患者全麻诱导与维持的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060358

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-05-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹腔镜胆囊切除术的麻醉

试验通俗题目

环泊酚应用于腹腔镜胆囊切除术患者全麻诱导与维持的效果

试验专业题目

环泊酚应用于腹腔镜胆囊切除术患者全麻诱导与维持的效果

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临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚应用于腹腔镜胆囊切除术患者全麻诱导及维持的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-17

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床资料准确、完整； 2. 年龄18-60岁, ASA分级I-II级，BMI 18-28Kg/m2； 3. 无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍； 4. 具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与； 5. 2小时以内的简单腹腔镜胆囊手术。；

排除标准

1. 术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2. 患有严重的神经精神系统疾病者； 3. 患有传染性疾病者； 4. 苯二氮卓类等镇静药物服用史； 5. 对阿片类药物、丙泊酚、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6. 肥胖、OSAS等被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分III级及以上； 7. 交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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