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【ChiCTR2400091245】电子鼻咽喉镜影像辅助监测软件临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内窥镜操作时进行电子鼻咽喉镜影像监测

试验通俗题目

电子鼻咽喉镜影像辅助监测软件临床试验

试验专业题目

电子鼻咽喉镜影像辅助监测软件临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对上海镜影信息科技有限公司研发生产的电子鼻咽喉镜影像辅助监测软件（后续可用“软件”代替）投入市场前临床使用的安全性和有效性进行评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计的随机师在随机软件上进行简单随机后产生随机号

盲法

单盲，受试者盲

试验项目经费来源

申办者

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2025-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18岁以上，男女不限； 2)签署书面知情同意书； 有鼻咽喉镜检查需求的受试者；

排除标准

1)妊娠期妇女； 2)既往有丁卡因或利多卡因等麻药过敏史者； 3)语言沟通障碍者； 4)无法平卧位者； 研究者认为不适合参加试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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