CTR20150266
主动暂停（适应人群：阿片类物质滥用人群逐年减少，后期市场销售前景较差。）
归元片
中成药
归元片
2015-08-25
企业选择不公示
/
阿片类依赖稽延性戒断症状
评价归元片的有效性和安全性
归元片与安慰剂对照治疗阿片类依赖稽延性戒断症状有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验
044602
进一步评价归元片治疗阿片类依赖康复期受试者稽延性戒断症状的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合DSM-IV阿片类依赖诊断标准者；
请登录查看1.严重肝肾功能不全或其他实验室检查严重异常者或合并其它各系统严重疾病者（肝功能各项主要指标化验值高于正常值上限的3倍，肾功能、空腹血糖及凝血功能各项主要指标化验值超出正常值范围）；
2.血压低于90/60mmHg或高于140mmHg/90mmHg或心率低于50次/分者；
3.严重感染性疾病者；
请登录查看上海市精神卫生中心药物临床试验机构
200030
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