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【ChiCTR2300071283】全麻下经皮脊柱内镜手术术后躁动与类脊髓高压高危因素的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071283

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类脊髓高压综合征

试验通俗题目

全麻下经皮脊柱内镜手术术后躁动与类脊髓高压高危因素的相关性研究

试验专业题目

全麻下经皮脊柱内镜手术术后躁动与类脊髓高压高危因素的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索类脊髓高压综合征的高危因素与术后躁动发生的相关性。 2. 增加并细化全麻术后PACU内术后躁动的分级标准及相应治疗措施规范。 3. 优化PACU内术后躁动的治疗处理流程，实现术后躁动患者相对个体化的治疗。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省自然科学基金面上项目2021-MS-201

试验范围

/

目标入组人数

56;223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者诊断为单节段腰椎间盘突出症，经保守治疗失败，接受全麻下经皮脊柱内镜椎间盘切除术； 2. 影像学检查所提示病变节段受累神经根与临床表现和专科查体相符合； 3. 年龄≧18岁。；

排除标准

1. 患有严重基础疾病无法耐受手术全麻； 2. 有椎板间腔镜椎间盘切除术或腰椎融合术史； 3. 存在腰椎狭窄、极外侧腰椎疝或其他脊柱病理等； 4. 存在活跃的局部或全身感染，肿瘤等疾病； 5. 凝血功能障碍； 6. 合并其他神经系统疾病，如脑出血、脑梗塞、中枢神经系统感染等； 7. 合并精神系统疾病者，近期服用精神系统药物，镇静安眠药等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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