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首页 临床进展 从传统免疫抑制剂换用伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病

【ChiCTR2400091194】从传统免疫抑制剂换用伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

从传统免疫抑制剂换用伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病

试验专业题目

视神经脊髓炎谱系疾病患者从传统免疫抑制剂换用伊奈利珠单抗治疗的效果评价： 一项多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评价视神经脊髓炎谱系疾病患者从传统免疫抑制剂换用伊奈利珠单抗治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

北京惠康仁爱公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 大于等于18周岁，性别不限； 2. 符合2015版NMOSD诊断标准中AQP4-IgG阳性的患者； 3. 既往使用传统免疫抑制剂预防NMOSD复发； 4. 已经换用或计划换用伊奈利珠单抗治疗； 5. 患者对试验内容、过程和可能出现的不良反应有充分了解，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 活动性乙型肝炎病毒感染患者； 2. 活动性或未经治疗的潜伏性结核患者； 3. 经研究者判断可能会对伊奈利珠单抗过敏者； 4. 其他研究者认为不适合加入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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