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【ChiCTR2500104232】ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究

试验专业题目

ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 探究ICU转出患者睡眠障碍现状、影响因素及作用路径。 2 分析ICU转出患者睡眠障碍及影响因素双向作用关系。 3 识别ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素。 4 构建ICU转出患者睡眠障碍异质性变化轨迹风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18周岁； 2.ICU入住时长>=48 h； 3.经治疗好转，从ICU转至其他科室、康复出院或转院治疗； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在精神障碍或认知障碍，无法正确理解问卷内容； 2.进入ICU前已存在睡眠障碍或使用睡眠改善药物； 3.除老年人、文盲以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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