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首页 临床进展 口服降糖药治疗的2型糖尿病患者基础血糖与餐后血糖对整体血糖的相对贡献与绝对贡献研究

【ChiCTR-OOC-15006440】口服降糖药治疗的2型糖尿病患者基础血糖与餐后血糖对整体血糖的相对贡献与绝对贡献研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

口服降糖药治疗的2型糖尿病患者基础血糖与餐后血糖对整体血糖的相对贡献与绝对贡献研究

试验专业题目

口服降糖药治疗的2型糖尿病患者基础血糖与餐后血糖对整体血糖的相对贡献与绝对贡献研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在口服药治疗的2型糖尿病患者，基础血糖和餐后血糖对整体高血糖变化的绝对贡献和相对贡献

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲（北京）制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

正常受试者组：1）年龄为18-75周岁者，性别不限；2）血、尿常规和生化检测结果完全正常；3）18.5≤BMI≤24.9kg/m2；4）血脂、血压以及OGTT检测完全正常（符合WHO1999诊断标准）的人群；5）研究前1个月内未使用可能影响糖代谢的药物；6）自愿签署知情同意书。 2型糖尿病患者组：1）年龄为18~75周岁者，性别不限；2）符合WHO1999糖尿病诊断标准：空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/L或75g葡萄糖口服负荷试验（OGTT）后2小时血糖≥11.1mmol/L；3）病程至少半年以上；4）仅采用口服降糖药治疗且近3个月未改变相关治疗方案者；5）研究前1个月内未使用可能影响糖代谢的药物；6）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）研究前3月内应用干预餐后血糖的药物如α糖苷酶抑制剂、格列奈类、DPP-Ⅳ抑制剂或GLP-1类似物以及临床上使用胰岛素治疗的患者；2）近1月内出现不稳定型或严重的心绞痛，心肌梗死，或有充血性心衰的患者；3）有明显的肝脏或者肾脏疾患（如：谷丙转氨酶、谷草转氨酶分别大于正常值上限2倍；血肌酐大于正常值上限1.2倍或eGFR＜30ml/min）；4）恶性肿瘤、急性感染、外伤或手术患者等可能导致血糖剧烈波动的情况；5）妊娠或哺乳期妇女；6）有精神性疾病及无自制力表达者；7）研究前3个月参加过其他临床研究者；8）临床医生认为不适于参加本研究的其他患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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