ChiCTR2000034068
尚未开始
尼妥珠单抗注射液+ 替莫唑胺
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尼妥珠单抗注射液+ 替莫唑胺
2020-06-22
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脑胶质母细胞瘤
田素青医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尼妥珠单抗联合调强放疗及替莫唑胺化疗治疗原发胶质母细胞瘤的研究
尼妥珠单抗联合调强放疗及替莫唑胺化疗治疗原发胶质母细胞瘤的I期临床研究
100191
尼妥珠单抗联合调强放疗及替莫唑胺化疗治疗原发胶质母细胞瘤的安全性有效性研究。
单臂
Ⅰ期
未使用
N/A
经费自筹
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30
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2020-08-28
2022-08-28
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1）18-70岁； 2）KPS评分 ≥ 60； 3）组织病理确诊为幕上GBM； 4）初诊至入组的间隔时间 ＜ 4周； 5）根据GBM随机发病的性别分布，入组患者中女性/男性比例为2:3； 6）血容量充足（治疗前14天内）； 7）中性白细胞计数 ≥ 1500/mm3或白细胞 ≥ 2000/mm3； 8）血小板 ≥ 100.00/mm3； 9）血红蛋白 ≥ 10g/dL； 10）血尿素氮BUN ＜ 上限的1.5倍； 11）总数及直接胆红素 ＜ 实验室限制上限的1.5倍； 12）肝脏酶充足 ＜ 实验室限制上限的3倍； 13）预期生存期 ＞ 12周； 14）签署书面知情同意书。；
请登录查看1）进行过脑部放疗或DTIC（达卡巴嗪）或TMZ（替莫唑胺）化疗； 2）已知对外在蛋白过敏； 3）进行过化疗或EGFR抑制剂治疗； 4）进行过抗体治疗； 5）未从前期治疗的急性毒性中恢复； 6）急性感染，需抗生素治疗； 7）由于频繁呕吐或其它身体情况禁用TMZ； 8）临床活跃性肝肾或心脏疾病； 9）已知患其它癌症 ＜ 5年（排除子宫颈原位癌、基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌）； 10）HIV患者； 11）怀孕或哺乳期女性； 12）参与其它临床研究。；
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